康霈*（6919）近年受到市場關注，核心原因並不在於現有產品營收快速成長，而是主力新藥 CBL-514 已推進至全球樞紐第3期臨床，同時延伸至體重管理藥物聯用、罕見疾病等不同適應症。對這類臨床階段生技公司而言，判讀重點與成熟藥廠不同，除了營收與損益，更要同步追蹤臨床進度、主管機關審查、收案執行情況與研發資金投入。
本文整理康霈*（6919）的公司介紹、基本資料、2026年最新營收與財務狀況，以及截至2026年8月28日的重要市場消息，協助投資人用較完整的方式理解公司現階段的營運輪廓。
3個重點速覽
- 公司仍屬臨床階段新藥公司：核心產品 CBL-514 尚未商業化，目前營收主要來自健康食品銷售，因此單月營收波動不宜直接套用成熟製造業或藥廠的解讀方式。
- 2026年營收規模偏小，研發支出持續增加：前7月累計營收356.8萬元，年減82.2％；2026年上半年研發費用約4.23億元，反映公司資源仍集中於臨床開發。
- 近期消息集中在CBL-514臨床推進：與 Zepbound（tirzepatide）聯用的第2期試驗取得美國 FDA IND 核准，SUPREME-01 第3期正式啟動收案；另一方面，亞太第2期 CBL-0206 暫停新受試者收案，以進行試驗計畫與知情同意書修訂。
一、康霈*（6919）是做什麼的？
康霈成立於2012年，主要聚焦小分子新藥開發，研發方向涵蓋醫學美容、肥胖與慢性發炎相關疾病。公司目前最重要的核心資產為 CBL-514，主要作用機制是誘導脂肪細胞凋亡，現階段已延伸至非手術局部減脂、體重管理藥物聯用，以及罕見疾病多發性脂肪瘤相關適應症。
由於核心新藥尚未進入商業銷售階段，康霈的財務結構與一般已有成熟產品的藥廠不同。若想先了解生技股常見的研發階段、臨床試驗與財務判讀方式，可延伸閱讀生技股是什麼？新藥公司應該怎麼看。
| 項目 | 基本資料 |
|---|---|
| 公司名稱 | 康霈生技股份有限公司 |
| 股票代號 | 6919 |
| 成立年份 | 2012年 |
| 掛牌日期 | 2024年10月2日 |
| 實收資本額 | 約7.79億元 |
| 每股面額 | 0.5元 |
| 董事長 | 徐坴暉 |
| 執行長／研發長 | 凌玉芳 |
| 主要業務 | 醫美、肥胖與慢性發炎相關新藥開發，以及健康食品研發 |
康霈*的每股面額為0.5元，並非一般常見的10元面額。依股票簡稱標示規則，面額非10元的公司會在股票簡稱後加註「*」，因此「康霈*」的星號與公司是否屬於特定板別無關。
二、CBL-514目前進展到哪裡？
康霈目前的研發重心幾乎都圍繞 CBL-514 展開。相較只看「有沒有進入第3期」，更重要的是分辨不同試驗的目的與適應症，因為每一項試驗的主管機關、收案族群與主要療效指標都不同。
| 試驗／產品 | 臨床階段 | 主要方向 | 截至2026年8月28日進度 |
|---|---|---|---|
| CBL-0301 SUPREME-01 |
第3期 | 非手術局部減少腹部皮下脂肪 | 北美中央 IRB 通過並正式啟動收案；修訂後試驗計畫已獲加拿大主管機關核准，美國仍在審查中 |
| CBL-0302 SUPREME-02 |
第3期 | 非手術局部減少腹部皮下脂肪 | 澳洲試驗計畫修訂已獲 HREC 核准；美國、加拿大修訂案仍在審查 |
| CBL-0201WR | 第2期 | CBL-514 搭配 tirzepatide，用於過重或肥胖成人腹部皮下脂肪 | 美國 FDA IND 已獲核准，規劃在美國收納約120名受試者 |
| CBL-0206 | 第2期 | 亞太地區腹部皮下脂肪試驗 | 台灣、澳洲試驗暫停新受試者收案，待試驗計畫與知情同意書修訂完成相關審查 |
| CBL-514D | 第2b期 | 多發性脂肪瘤相關罕見疾病 Dercum's disease | 已完成收案，公司先前規劃於2026年下半年公布最終統計結果 |
其中，SUPREME-01在2026年7月底依美國 FDA 建議調整主要療效指標，改以醫師評估 CR-AFRS 與受試者自評 PR-AFRS 是否達到至少2級改善作為主要終點，MRI則改列次要終點。這類試驗設計變更本身不等同於結果好壞，但會影響後續市場解讀，因此應持續追蹤主管機關是否完成審查，以及實際收案與試驗執行進度。
若想回顧 CBL-514 與體重管理藥物聯用的背景，可延伸閱讀CBL-514與GLP-1藥物聯用的研發脈絡。
三、康霈*營收狀況：為什麼2026年營收大幅下降？
康霈目前的核心新藥尚未商業化，因此現階段營收主要來自健康食品銷售，而健康食品又採出貨後認列，容易受到經銷商訂單與出貨時點影響，使月營收出現較大波動。這也是解讀康霈營收時最需要先釐清的背景。
| 期間 | 營收 | 年增減 | 解讀 |
|---|---|---|---|
| 2024年全年 | 4,443.4萬元 | － | 核心新藥仍處研發階段 |
| 2025年全年 | 3,803.7萬元 | －14.4％ | 營收仍以健康食品為主 |
| 2026年前7月 | 356.8萬元 | －82.2％ | 健康食品出貨認列減少，與新藥臨床進度需分開判讀 |
| 2026年7月 | 0元 | －100％ | 當月無健康食品出貨收入認列 |
也就是說，2026年7月營收為0，並不能直接解讀為 CBL-514 研發中止或核心技術失去價值，因為公司目前尚未靠 CBL-514 銷售產生營收。反過來說，臨床試驗取得進展，也不代表短期內就會立刻轉化為產品銷售收入，兩者的時間軸並不相同。
研發型生技公司常出現「營收低、研發費用高」的財務型態。這不代表財務數字不重要，而是需要把營收、現金、研發支出、臨床進度與未來商業化時程一起看，不能只用單一月營收判斷公司營運狀況。
四、2026年上半年財務狀況：研發費用升至4.23億元
截至2026年上半年，康霈營業收入356.8萬元，營業損失約5.09億元，稅後淨損約3.30億元，每股虧損0.21元。最值得注意的是研發費用約4.23億元，較2025年同期約2.93億元增加約44.2％，顯示多項臨床試驗同步推進後，研發投入仍是主要支出。
| 2026年上半年財務指標 | 金額／數據 |
|---|---|
| 營業收入 | 356.8萬元 |
| 研發費用 | 約4.23億元 |
| 營業損失 | 約5.09億元 |
| 稅後淨損 | 約3.30億元 |
| 每股盈餘 | －0.21元 |
| 期末現金及約當現金 | 約30.47億元 |
| 總資產 | 約94.31億元 |
| 股東權益 | 約92.07億元 |
值得注意的是，2026年上半年稅後淨損較2025年同期約4.24億元縮小，但這不代表本業已轉為獲利，主要仍應回到損益結構判讀。2026年上半年公司利息收入約1.61億元，高於去年同期，因此對淨損縮小也有幫助。
五、近期市場消息：8月臨床進度密集更新
2026年8月是康霈臨床消息相對密集的月份。若把事件拆開來看，市場焦點主要分成「第3期試驗推進」、「體重管理聯用試驗擴張」與「亞太第2期試驗修訂」3條線。
| 日期 | 事件 | 應如何理解 |
|---|---|---|
| 2026年8月25日 | CBL-514 搭配 Zepbound（tirzepatide）的 CBL-0201WR 第2期試驗取得美國 FDA IND 核准 | 代表 CBL-514 的應用場景由局部減脂延伸至體重管理藥物聯用，但實際療效仍須等待臨床結果驗證 |
| 2026年8月25日 | SUPREME-01 通過北美中央 IRB 並正式啟動收案 | 第3期進入實際執行階段，後續可觀察收案速度、試驗時程與主要終點結果 |
| 2026年8月26日 | 加拿大主管機關核准 SUPREME-01 修訂後試驗計畫 | 加拿大端完成程序性審查，美國 FDA 對修訂案仍在審查中 |
| 2026年8月26日 | 亞太第2期 CBL-0206 暫停新受試者收案 | 公司進行試驗計畫與知情同意書修訂，已收案受試者持續試驗；何時恢復新收案仍待相關倫理審查程序完成 |
| 2026年8月31日 | 預計舉辦線上法人說明會 | 截至本文更新日尚未舉行，後續可觀察公司是否進一步說明臨床、財務與研發時程 |
其中最容易被混在一起解讀的是 CBL-0206 暫停新收案。依公司公告，這次變更是針對該亞太第2期試驗修訂試驗計畫與知情同意書，已納入試驗的受試者仍持續進行；公司同時表示，這項調整不影響 SUPREME-01、SUPREME-02 等其他臨床計畫。不過，實際恢復新收案的時間仍須等待相關審查程序，因此市場後續仍需追蹤正式公告。
六、投資人應該觀察哪些重點？
康霈現階段的評估核心，仍然是「臨床成果能否逐步轉化為可商業化的新藥資產」。因此，與其只看短期營收高低，更適合從下列4個方向持續追蹤：
- 第3期試驗執行：SUPREME-01與SUPREME-02的主管機關審查、收案速度、試驗完成時程，以及最終主要療效終點是否達標。
- 安全性與試驗程序：CBL-0206修訂後何時恢復收案，以及其他試驗是否出現新的安全性或監管要求。
- 研發資金消耗：2026年上半年研發費用已超過4億元，多項試驗同步推進時，研發支出與現金水位的變化值得持續觀察。
- 授權與商業化進度：公司持續布局全球與區域授權，但在正式授權契約、藥證申請或產品上市前，相關進度仍應以公司重大訊息與主管機關公告為準。
從反向角度看，如果未來 CBL-514 的臨床進度持續推進，但營收仍維持低檔，兩者並不必然矛盾，因為研發、送件、取得藥證與商業化之間本來就存在時間差；相對地，即使單月健康食品營收回升，也不能因此推論核心新藥研發成功。對臨床階段公司而言，財務數字與研發里程碑需要分開追蹤，再合併評估。
常見問題
Q1：康霈*（6919）的「*」代表什麼？
代表公司每股面額不是一般常見的10元。康霈目前每股面額為0.5元，因此股票簡稱後會加註「*」。這個符號本身並不代表公司屬於特定板別，也不能用來判斷公司風險高低。
Q2：康霈2026年7月營收為0，代表公司沒有營運嗎？
不是。康霈核心新藥仍處臨床開發階段，目前營收主要來自健康食品銷售，並依實際出貨月份認列，因此可能出現部分月份營收為0的情況。判讀公司營運時，仍要同步觀察臨床進度、研發費用、現金水位與主管機關審查狀況。
Q3：想交易康霈*（6919），需要先準備什麼？
投資台股前需要先完成證券帳戶與交割帳戶設定。若尚未有證券帳戶，可透過口袋證券線上開戶，完成帳戶設定後再依自己的投資目標與風險承受度評估交易。
