藥華醫藥股份有限公司設立於2000年5月,於2003年10月正式營運,總部位於台北市南港區,為新藥開發公司,以長效干擾素平台研發蛋白質藥物為主要業務,應用領域則包含罕見血液增生疾病、肝炎及癌症等。
主要營業項目係以開發新藥為主,並以開發特殊製藥試劑、新原料藥、新劑型開發為輔,自民國92年10月起開始主要營業活動。
產品與技術簡介
在產品研發上,公司利用自行研發「長效干擾素平台」(PEG分子及PEGylation)核心技術,將蛋白質藥物與長鏈高分子PEG (polyethylene glycol,聚乙二醇) 結合,延長蛋白質藥物在人體血液內維持有效濃度的時間,其具有長藥效時間和最單純化合物的優勢,相較於其他藥物,副作用較小。
3Q24 營運表現亮眼
藥華藥2024年第三季營收和獲利皆優於市場預期。營收達27.1億元,年增率高達107.7%,季增率也有17.6%,顯示銷售動能持續強勁。儘管毛利率因歐洲出貨影響略低於預期(87.9%),但營業費用僅季增5.6%,費用控制優異,帶動營業利益達到7.3億元,季增率高達66%。即便業外因匯兌損失1億元,本業表現支撐整體獲利,稅後淨利為7.2億元,年增率262.5%,季增率5.9%。每股盈餘(EPS)為2.21元,高於市場預期的1.90元。
截至2024年前三季,藥華藥累計營收為66.7億元,年增率92.9%,EPS達5.23元,顯示其在核心業務上的穩定成長。
區域市場分析
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美國市場
藥華藥在美國的核心產品Ropegylated Interferon Alfa-2b(簡稱Ropeg)仍處於市場擴展階段。美國PV(真性紅血球增多症)市場的潛在病患數約10萬人,但目前實際用藥病患數不到5000人,顯示成長空間仍大。藥華藥計劃加強市場滲透,並降低病患流失率。 -
中國市場
中國市場的銷售模式將有所調整,因核定醫保價格過低,藥華藥計劃從2025年起採用自費銷售的方式推廣Ropeg,期望能提高營收貢獻。 -
歐洲市場
歐洲市場方面,2024年出貨量預計逐漸復甦,目前使用Ropeg的病患人數已達8500~1萬人。然而,由於歐洲市場目前未產生權利金收入,僅有出貨收入,因此對毛利率有壓縮效應。此外,歐洲仲裁案仍在進行中,尚未有進一步進展。 -
日本市場
日本市場表現穩定,患者服藥遵從性高,停止用藥比例低,業績貢獻佳。然而,由於市場規模較美國低,增長空間相對有限。
未來展望:適應症拓展與成長動能
- ET三期試驗進展
Ropeg正進行原發性血小板增多症(ET)的三期臨床試驗(SURPASS),預計2025年初揭盲。若結果正向,藥華藥計劃於2026年取得藥證。ET市場與PV市場病患數相當,但競爭藥品較少,若能成功推出新適應症,將有效拓展市場。
- 營運成長預估
藥華藥預期2025年營收有望年增50%以上,主要成長動能來自:
- 美國及日本市場的持續擴張
- 歐洲市場出貨復甦
- 中國市場自費銷售模式帶來新貢獻
總結
藥華醫藥股份有限公司的成長表現相當出色,營業收入較去年增長了108%,淨利潤也顯著上升。此外,該公司在股市上也取得了重要進展,成為台灣前50大企業之一,並且在兩檔成為元大台灣50 (0050) 及 富邦台50 (006208)兩檔ETF中唯一一檔生技股。




